Traduction de la lettre de Swissmedic en français :

Mesdames et Messieurs

Nous nous référons à votre lettre très complète du 8 juillet 2021.

Vous y faites référence à un grand nombre de publications différentes et en tirez des conclusions que vous présentez maintenant à l'autorité de surveillance.

Swissmedic a procédé à une analyse approfondie des données scientifiques disponibles au moment de la décision en ce qui concerne la sécurité, l'efficacité et la qualité des vaccins Covid 19 autorisés temporairement, comme il le fait pour chaque autorisation temporaire et ordinaire d'un autre médicament. Le résultat de cette évaluation est un rapport bénéfice-risque positif. Cette décision est conforme à la recommandation de l'organe d'expertise externe de Swissmedic, le Human Medicines Expert Committee (HMEC), et aux évaluations des autorités internationales partenaires. En outre, l'objectif d'une autorisation temporaire est qu'elle soit liée à des conditions afin de pouvoir être transférée à une autorisation régulière dans la période accordée.

Nous attirons votre attention sur les rapports d'évaluation publics suisses (SwissPAR) correspondants, qui sont élaborés à l'intention du public, des experts et d'autres autorités sur la base de l'évaluation scientifique et de l'appréciation de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité fondée sur les rapports d'évaluation de nos experts.

Un tel rapport est actuellement disponible pour Comirnaty (Pfizer BionTech).

Concernant les effets indésirables des vaccins Covid-19, nous attirons votre attention sur les rapports de vigilance publiés périodiquement. Ces rapports fournissent un aperçu permanent et transparent de la situation en Suisse.

Rapports sur les effets indésirables de LINK

Enfin, nous aimerions vous fournir le lien vers les informations techniques actuellement en vigueur.

LINK Informations techniques

Dans le contexte général des autorisations temporaires de mise sur le marché et des mesures ultérieures de surveillance intensive du marché pour les vaccins Covid-19, les articles que vous citez n'ont pas les preuves scientifiques et la pertinence que vous pensez.

 

Nous espérons que cela vous a donné les informations dont vous avez besoin.

 

Traduit par deepl.com